El Aula Regulatory de Fenin organiza está sesión sobre los productos sin finalidad médica (Anexo XVI) regulados en el Reglamento Europeo 2017/745 sobre los Productos Sanitarios. Para la que contamos con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), el del ON español (Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios. CNCPS) y de CERE by UL (UL Solutions), Laboratorio de ensayos.
El objetivo de la sesión es realizar una revisión y puesta al día en la actualidad de los productos sin finalidad médica prevista (Anexo XVI-MDR) Se abordará la actualización legislativa desde un enfoque práctico, las licencias de fabricación e importación de estos productos, la evaluación de la conformidad y certificación de productos sin finalidad médica prevista en (Anexo XVI-MDR), la documentación técnica y la evaluación clínica de los mismos. Contaremos también con una ponencia sobre ensayos de compatibilidad electromagnética y seguridad eléctrica de productos sin finalidad médica prevista (Anexo XVI).
PROGRAMA SESIÓN Anexo XVI_12JULIO24