CICLO FORMATIVO BÁSICO EN REGULACIÓN DE P.S. y P.S.IVD- SESIÓN REGULACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIV.-

El Aula Regulatory de Fenin programa el “CICLO FORMATIVO BASICO EN REGULACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS y PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO.” En esta sesión, de la mano del equipo del departamento Técnico y de Calidad de Fenin, se realizará una revisión y actualización de los requisitos básicos de la legislación de Productos Sanitarios para…

SESIÓN Reglamento Europeo 2017/745 sobre los productos sanitarios: PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA PREVISTA (Anexo XVI).

El Aula Regulatory de Fenin organiza está sesión sobre los productos sin finalidad médica (Anexo XVI) regulados en el Reglamento Europeo 2017/745 sobre los Productos Sanitarios. Para la que contamos con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), el del ON español (Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios. CNCPS) y de CERE…

WEBINAR: FÁBRICA DEL FUTURO.

El área de innovación de Fenin organiza el webinar: Fábrica del futuro. En está sesión se explorará cómo la Industria 4.0. y las tecnologías emergentes están revolucionando el Sector de Tecnología Sanitaria. El objetivo de la sesión es comprender los principios de la industria 4.0. y su impacto en el sector, descubrir las últimas tecnologías…

CICLO FORMATIVO BÁSICO EN REGULACIÓN DE P.S. y P.S.IVD- SESIÓN REGULACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS.-

El Aula Regulatory de Fenin programa el “CICLO FORMATIVO BASICO EN REGULACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS y PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO.” En esta sesión, de la mano del equipo del departamento Técnico y de Calidad de Fenin, se realizará una revisión y actualización de los requisitos básicos de la legislación de Productos Sanitarios. La…

CICLO FORMATIVO EN IA. Y SOFTWARE COMO PRODUCTOS SANITARIO: W4-INTRODUCCIÓN A LA VALIDACIÓN DE SISTEMAS QUE INCORPORAN AI.

Desde los departamentos de Fenin de Innovación, Regulatory y Legal en colaboración con SQS e IMPACT-Genómica, organizan este programa con el título; “Ciclo formativo en IA y Software como Producto Sanitario.” Programa que ofrecerá 4 webinars en los que se explorarán las últimas tendencias y avances tecnológicos que están revolucionando el sector sanitario. En esta…

CICLO FORMATIVO EN IA. Y SOFTWARE COMO PRODUCTOS SANITARIO: W3-APLICACIÓN DE CIBERSEGURIDAD A LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS.

Desde los departamentos de Fenin de Innovación, Regulatory y Legal en colaboración con SQS e IMPACT-Genómica, organizan este programa con el título; “Ciclo formativo en IA y Software como Producto Sanitario.” Programa que ofrecerá 4 webinars en los que se explorarán las últimas tendencias y avances tecnológicos que están revolucionando el sector sanitario. En esta…

CICLO FORMATIVO EN INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y SOFTWARE COMO PRODUCTOS SANITARIOS: W2-VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMÁTICOS GAMP5-rev.2.

Desde los departamentos de Fenin de Innovación, Regulatory y Legal en colaboración con SQS e IMPACT-Genómica, organizan este programa con el título; “Ciclo formativo en IA y Software como Producto Sanitario.” Programa que ofrecerá 4 webinars en los que se explorarán las últimas tendencias y avances tecnológicos que están revolucionando el sector sanitario. En esta…

CICLO FORMATIVO EN INTELIGENCIA ARTIFIAL Y SOFTWARE COMO PRODUCTOS SANITARIO: W1-“IA. APLICACIÓN Y MARCO NORMATIVO EN P.S.”

Desde los departamentos de Fenin de Innovación, Regulatory y Legal en colaboración con SQS e IMPACT-Genómica, organizan este programa con el título; “Ciclo formativo en IA y Software como Producto Sanitario.” Programa que ofrecerá 4 webinars en los que se explorarán las últimas tendencias y avances tecnológicos que están revolucionando el sector sanitario. Estas sesiones…

TALLER MEDIOAMBIENTE-ENVASES: ASPECTOS IMPORTANTES DE LA RESPONSABILIDAD AMPLIADA DEL PRODUCTOR.

El Aula de Medioambiente de Fenin en colaboración con Recyclia, entidad que incluye el SCRAP de envases comerciales e industriales “RECYENVASES”, organizan este taller informativo en el que se expondrán aspectos de especial relevancia para el cumplimiento de las obligaciones derivadas del RD 1055/2022 referidas a la Responsabilidad Ampliada del Producto (RAP) En la sesión…

FABRICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS. LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO, ELABORACIÓN DOC. TÉCNICA Y REQUISITOS INVESTIGACIONES CLÍNICAS

Un año después de la publicación del Real Decreto 192/2023 por el que se regulan los productos sanitarios, el aula Regulatory de Fenin organiza con la colaboración de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios y el Área de Sanidad de la Delegación del Gobierno…

JORNADA REGLAMENTO EUROPEO 2017/746 (IVDR) DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO: ¿ESTAMOS PREPARADOS?

Fenin y el Hospital Universitario de La Paz de Madrid, organizan esta Jornada  sobre el Reglamento Europeo  2017/746 (IVDR) de Products Sanitarios para Diagnóstico In Vitro: ¿Estamos preparados? Para la que contamos con representantes de la administración (Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), profesionales de distintas…

SESIÓN SOBRE NUEVA DIRECTIVA CON CAMBIOS SUSTANCIALES EN MATERIA DE RESPONSABILIDAD DE PRODUCTO.

Fenin en colaboración de DBO, asesoría especializada en distintos sectores y mercados con experiencia en el área de Tecnología Sanitaria, organizan esta sesión dentro del Aula Legal de Fenin 2024, cuyo objetivo es trasladar al sector de Tecnología Sanitaria las principales novedades de la propuesta de la nueva Directiva en materia de responsabilidad por daños…