PRINCIPALES CAMBIOS QUE OPERAN EN LA DIRECTIVA UE 2024/2853, SOBRE RESPONSABILIDAD DE DAÑOS CAUSADOS POR PRODUCTOS DEFECTUOSOS

El Aula Legal de Fenin con la colaboración de BDO Abogados, quienes ya nos aproximaron en una sesión anterior a la Directiva en materia de responsabilidad de daños causados por productos defectuosos, en fase de tramitación, compartiendo con el sector de Tecnología Sanitaria, el posible impacto que esta podría tener en nuestro sector. La Directiva…

SESIÓN SOBRE VIGILANCIA Y SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS

El Aula Regulatory de Fenin organiza con la colaboración de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS. El Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS-ON0318), y la experiencia de empresas del sector,  esta sesión con título; “Vigilancia y Seguimiento poscomercialización de Productos Sanitarios.” En una primera parte contaremos con una ponencia de…

ACTUALIDAD EN CONTRATACIÓN PÚBLICA DE TECNOLOGÍA SANITARIA.

El Aula de Contratación de Fenin organiza esta sesión de la mano de nuestros expertos asesores en Contratación Pública de Tecnología Sanitaria de CUATRECASAS. Quienes abordaran asuntos de relevancia, interés y actualidad como son el Esquema Nacional de Seguridad-ENS- en Contratación Pública. Así como el estado actual sobre las cláusulas sociales y ambientales en los…

REGULACIÓN Y ADOPCIÓN DE LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL (IA) EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA.

Fenin con la colaboración de expertos de Management Solutions (MS) en Inteligencia Artificial, organizan esta sesión exclusiva para nuestros socios en la que contaremos con una DEMO de Inteligencia Artificial generativa, a través de la que se repasarán los distintos enfoques que están siguiendo las compañías del sector en el ámbito de la IA. Se…

SESIÓN SOBRE LA HUELLA DE CARBONO

Fenin dentro de sus actividades de formación y, concretamente, en las suscritas al Aula de Medioambiente, organiza esta sesión que abarcará distintos aspectos relacionados con la Huella de Carbono y las obligaciones que entran en vigor a partir de enero de 2025 en cuanto a su cálculo, registro y planes de reducción. La sesión contará con…

SESIÓN SOBRE LA DIRECTIVA (UE) 2022/2464 DE REPORTE DE SOSTENIBILIDAD CORPORATIVA-(CSRD)

Fenin con la colaboración con expertos de G-Advisory organizan la sesión sobre la Directiva (UE) 2022/2464 de Reporte de Sostenibilidad Corporativa (CSRD) dentro de las actividades de formación en el área de RSE. En enero de 2023 entró en vigor la nueva directiva europea de Informes de Sostenibilidad Corporativa (CSRD) que modifica la Directiva de…

SESIÓN-IMPACTO DEL UDI (Identificación Única de Producto) EN EL ÁREA LOGÍSTICA DE LAS COMPAÑIAS.

Desde el Aula Regulatory de Fenin en coordinación con el foro de logística organiza la sesión impacto del UDI en el área de logística de una empresa. El Reglamento Europeo MDR e IVDR afecta a la identificación, codificación y simbología (UDI) de las diferentes jerarquías de productos (unidad de consumo, de venta, caja logística, palet.)…

Reglamento UE 2024/1860 modificación IVDR y MDR:extensión disposiciones transitorias IVDR, aplicación Eudamed, desabastecimiento

El Aula Regulatory de Fenin organiza una sesión sobre el nuevo Reglamento (UE) 2024/1860 del Parlamento y del Consejo de 13 de junio de 2024, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la aplicación gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción…

CICLO FORMATIVO BÁSICO EN REGULACIÓN DE P.S. y P.S.IVD- SESIÓN REGULACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIV.-

El Aula Regulatory de Fenin programa el “CICLO FORMATIVO BASICO EN REGULACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS y PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO.” En esta sesión, de la mano del equipo del departamento Técnico y de Calidad de Fenin, se realizará una revisión y actualización de los requisitos básicos de la legislación de Productos Sanitarios para…

SESIÓN Reglamento Europeo 2017/745 sobre los productos sanitarios: PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA PREVISTA (Anexo XVI).

El Aula Regulatory de Fenin organiza está sesión sobre los productos sin finalidad médica (Anexo XVI) regulados en el Reglamento Europeo 2017/745 sobre los Productos Sanitarios. Para la que contamos con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), el del ON español (Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios. CNCPS) y de CERE…

WEBINAR: FÁBRICA DEL FUTURO.

El área de innovación de Fenin organiza el webinar: Fábrica del futuro. En está sesión se explorará cómo la Industria 4.0. y las tecnologías emergentes están revolucionando el Sector de Tecnología Sanitaria. El objetivo de la sesión es comprender los principios de la industria 4.0. y su impacto en el sector, descubrir las últimas tecnologías…

CICLO FORMATIVO BÁSICO EN REGULACIÓN DE P.S. y P.S.IVD- SESIÓN REGULACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS.-

El Aula Regulatory de Fenin programa el “CICLO FORMATIVO BASICO EN REGULACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS y PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO.” En esta sesión, de la mano del equipo del departamento Técnico y de Calidad de Fenin, se realizará una revisión y actualización de los requisitos básicos de la legislación de Productos Sanitarios. La…

CICLO FORMATIVO EN IA. Y SOFTWARE COMO PRODUCTOS SANITARIO: W4-INTRODUCCIÓN A LA VALIDACIÓN DE SISTEMAS QUE INCORPORAN AI.

Desde los departamentos de Fenin de Innovación, Regulatory y Legal en colaboración con SQS e IMPACT-Genómica, organizan este programa con el título; “Ciclo formativo en IA y Software como Producto Sanitario.” Programa que ofrecerá 4 webinars en los que se explorarán las últimas tendencias y avances tecnológicos que están revolucionando el sector sanitario. En esta…

CICLO FORMATIVO EN IA. Y SOFTWARE COMO PRODUCTOS SANITARIO: W3-APLICACIÓN DE CIBERSEGURIDAD A LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS.

Desde los departamentos de Fenin de Innovación, Regulatory y Legal en colaboración con SQS e IMPACT-Genómica, organizan este programa con el título; “Ciclo formativo en IA y Software como Producto Sanitario.” Programa que ofrecerá 4 webinars en los que se explorarán las últimas tendencias y avances tecnológicos que están revolucionando el sector sanitario. En esta…