El objetivo de la Jornada es informar sobre los nuevos requisitos para la importación de productos sanitarios incluidos en los Reglamentos 2017/745 y 2017/746 y en el Real Decreto 192/2023, detallando las obligaciones que se establecen tanto para el importador legal como para el importador físico, la aplicación de los artículos 13 y 16 de los Reglamentos, los nuevos plazos de aplicación según el RD 2023/607 y su implicación en la importación de productos sanitarios. Del mismo modo se detallarán los requisitos que se exigen en la importación de los productos sanitarios explicando las distintas situaciones que se puede dar en la aduana como, por ejemplo, en la importación de equipos en demo o en reparación, importación de componentes, RUOs, etc. presentando casos prácticos y las incidencias más comunes. Finalmente, se presentarán los requisitos de la inspección para la obtención de las licencias previas de funcionamiento para la importación de productos sanitarios explicando los problemas y las incidencias más comunes que se encuentran en dichas inspecciones.
- Nuevos requisitos para la importación de productos sanitarios incluidos en los Reglamentos 2017/745 y 2017/746 y en el Real Decreto 192/2023 de Productos Sanitarios (ver pdf)
- Requisitos para la importación de productos sanitarios bajo los Reglamentos Europeos y el nuevo Real Decreto de productos sanitarios (ver pdf)
- Requisitos en la inspección para obtención de licencias previas de funcionamiento para importación de productos sanitarios (ver pdf)