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Curso básico sobre regulación de productos sanitarios

El objetivo es proporcionar un conocimiento básico e información general sobre la regulación europea y nacional de productos sanitarios. No se incluye información sobre la regulación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

Dispone de 60 días de acceso al curso para completarlo desde que se registra.

Inscripción desde el perfil de usuario de Feninfor o mediante nuevo registro. Inscripción abierta permanente para nuevos participantes.

Tendrás acceso a 5 sesiones formativas adicionales relacionadas con distintos temas sobre Productos Sanitarios (13 horas adicionales de formación optativa).

*Este curso está basado en la información disponible a fecha de febrero del 2026, y preparado según nuestro mejor conocimiento como expertos en Tecnología Sanitaria.

Profesionales orientados al sector de tecnología sanitaria que deseen adquirir conocimientos sobre productos sanitarios y una visión general sobre la normativa aplicable. Profesionales de las áreas de regulación, calidad, comercial, marketing, logística, atención al cliente, desarrollo de negocio, etc.

  • Realizado por: Dpto. Regulatorio y de Calidad de Fenin.
  • Coordina: Dpto. Regulatorio y de Calidad de Fenin.
  • Modalidad: online
  • Metodología: autoformativo. Los temas tienen preestablecido un recorrido lineal obligatorio.
  • Temario: este curso consta de 12 temas divididos en 6 bloques.
  • Evaluación y seguimiento: después de cada tema hay un breve cuestionario para fijar los contenidos.
  • Examen final: al finalizar habrá que superar un cuestionario final de 10 preguntas, con un porcentaje mínimo del 80% de aciertos (2 intentos).
  • Certificado: se expedirá certificado de haber superado el curso. Se podrá descargar tras completar el curso.

Complementos formativos al curso:

Acceso a 5 sesiones formativas sobre Productos Sanitarios (13 horas de formación adicionales - optativas). Estas son:

  1. Sesión: FABRICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS. LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO, ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Y REQUISITOS PARA LAS INVESTIGACIONES CLÍNICAS (5 abril 2024).
  2. Sesión: REQUISITOS PARA LA IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS BAJO LOS REGLAMENTO EUROPEOS Y EL NUEVO REAL DECRETO DE PRODUCTOS SANITARIOS (14 julio 2023).
  3. Jornada: LA NORMALIZACIÓN EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA: BENEFICIOS Y OPORTUNIDADES (13 octubre 2025).
  4. Sesión: STARTUPS- CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS (30 octubre 2025).
  5. Sesión: VIGILANCIA Y SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS (29 enero 2025).

 

Material adicional:

Documento con ‘Enlaces de interés’ y las últimas ‘Actualizaciones’ sobre la regulación de Productos Sanitarios (descargar pdf)