El curso Regulación del Software bajo MDR y IVDR, se impartirá en 2 sesiones online en horario de mañana, en las que se analizarán los requisitos  y aspectos regulatorios del Software como Producto Sanitario bajo MDR.- Reglamento de Productos Sanitarios y IVDR- Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In vitro. Para ello contaremos con la estimada colaboración de la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y  Productos Sanitarios), el Organismo Notificado-ON 0318, así como distintas entidades con especialización en los distintos requisitos y procedimientos para el cumplimiento de la regulación según MDR y IVDR.