FABRICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS. LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO, ELABORACIÓN DOC. TÉCNICA Y REQUISITOS INVESTIGACIONES CLÍNICAS

FABRICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS. LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO, ELABORACIÓN DOC. TÉCNICA Y REQUISITOS INVESTIGACIONES CLÍNICAS

Fecha: 05 abril 2024

SOCIOS: 50,00
NO SOCIOS: 200,00

Un año después de la publicación del Real Decreto 192/2023 por el que se regulan los productos sanitarios, el aula Regulatory de Fenin organiza con la colaboración de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios y el Área de Sanidad de la Delegación del Gobierno en Cataluña, una sesión/webinar titulado Fabricación de productos sanitarios. Licencia previa de funcionamiento, elaboración de la documentación técnica y requisitos para las investigaciones clínicas.

La sesión tiene por objetivo informar de la mano de expertos de las distintas áreas, los requisitos necesarios para la fabricación de los productos sanitarios incluidos en el Reglamentos 2017/745 y en el Real Decreto 192/2023, tanto los requisitos y la documentación para la obtención de las licencias de funcionamiento como las incidencias más comunes encontradas en las inspecciones de las instalaciones. Se abordará también la documentación técnica necesaria para la evaluación de la conformidad y la certificación de los productos sanitarios en base al Reglamento 2017/745 y, finalmente, se explicarán los requisitos necesarios para las investigaciones clínicas con productos sanitarios bajo el Reglamento 2017/745 y el Real Decreto 192/2023.

PROGRAMA DETALLE DE LA SESIÓN.

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Información detallada del curso

Fecha

5 ABRIL 2024

Horario

10:00h- 14.30h.

Tipo de curso

Online